РОСЗДРАВНАДЗОР ОПУБЛИКОВАЛ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВВЕДЕНИЮ ПРОМЕЖУТОЧНЫХ МЕР В СВЯЗИ С ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ СВЯЗЬЮ МЕЖДУ ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА ЭСМИЯ И СООБЩЕНИЯМИ О ЛЕКАРСТВЕННО-ИНДУЦИРОВАННЫХ ПОРАЖЕНИЯХ ПЕЧЕНИ.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо представительства производителя лекарственного препарата Эсмия® о введении промежуточных мер на период проведения ЕМА экспертизы потенциальной связи между приемом препарата и сообщениями о лекарственно-индуцированных поражениях печени.
С оригиналом письма вы можете ознакомиться по ссылке:
Крупнейшие мировые организации и надзорные органы в сфере здравоохранения также отреагировали на письмо ЕМА о проведении проверки преимуществ и рисков применения препарата Эсмия в связи с возможной связью между приемом препарата и случаями серьезного нарушения функции печени.
ЕМА (Комитет фармаконадзора по оценке Риска Европейского агентства лекарственных средств) рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам
Компания «Гедеон Рихтер» рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам
Королевский колледж акушеров гинекологов (RCOG) рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам
NICE (Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи) исключил из клинических рекомендаций по лечению менструальной кровопотери улипристала ацетат в марте 2018 г.
MHRA (регуляторное агентство по лекарственным средствам Великобритании) рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам
Источник:
Информационное письмо Росздравнадзора
25 апреля 2018
Journal information