medgyna

Category:

Лечим женщин тестостероном

Наверняка вы хорошо знаете мою позицию по этому вопросу. На протяжении длительного времени я плохо реагирую на попытки «улучшить» жизнь женщины с помощью препаратов тестостерона

Пару лет назад, кажется в 2019 году была опубликована Официальная позиция глобального консенсуса по вопросам терапии женщин препаратами тестостерона (1) (полный текст на русском языке) Документ был опубликован одновременно в 4 журналах, авторы представляют 10 обществ, включая Международное общество по изучению сексуального здоровья женщин (ISSWSH), и одобрен ISSWSH и 10 другими обществами сексуальной медицины, эндокринологии, акушерства и гинекологии, а также менопаузы.

Выводы были разработаны на основе систематического обзора и мета-анализа преимуществ и рисков тестостеронной терапии у женщин. На 90% он состоит из «нет», «не рекомендовано», «не эффективно» и «не должно применяться»

Но, все-таки, ниша для тестостерона у женщин есть и это HSDD — Hypoactive Sexual Desire Disorder (гипоактивное расстройство сексуального влечения)

Поскольку никаких четких рекомендаций как именно это следует делать не существовало — «творчество» процветало и варианты «лечения» были весьма разнообразны. 

Для того, чтобы навести порядок в этой области, под эгидой Международного общества по изучению женского сексуального здоровья (International Society for the Study of Women's Sexual Health (ISSWSH)) была собрана междисциплинарная группа экспертов, которые провели анализ имеющихся к настоящему времени результатов оригинальных исследований, мета-анализов, обзорных статей и консенсусных рекомендаций

Встречайте первый официальный гайдлайн «Руководство по клинической практике Международного общества по изучению сексуального здоровья женщин по использованию системного тестостерона при гипоактивном расстройстве сексуального желания у женщин» (2)

На сегодняшний день не существует препаратов тестостерона, одобренных к применению у женщин

FDA были представлены два препарата:

Гель LibiGel (BioSante Pharmaceuticals, Inc) — эффективность сопоставима с  плацебо. 

Трансдермальный пластырь Intrinsa (Procter & Gamble)

Позитивный плацебо-эффект связан с регулярными посещениями клиник, ежедневными напоминаниями о дневниках и ожиданием счастья со стороны женщин

Пластырь оказался достаточно эффективным в сравнении с плацебо, но FDA отклонило одобрение по соображениям безопасности, поднятых его консультативным комитетом, несмотря на отсутствие сигналов, поддерживающих эти опасения по безопасности (3)

Плацебо-контролируемые РКИ по применению тестостерона у женщин в постменопаузе с HSDD не показали повышения риска сердечно-сосудистых событий или рака молочной железы (4,5) Но, напуганные результатами WHI америкосы решили перебдеть.

Однако вскоре после решения FDA Европейское агентство по оценке лекарственных средств (теперь называемое Европейским агентством по лекарственным средствам) одобрило пластырь тестостерона Intrinsa для HSDD, но ограничилось единственным показанием — только для женщин после хирургической менопаузы и только в сочетании с препаратами эстрогена. Препарат не взлетел и был снят с европейского рынка производителем из-за плохих продаж. 

В РФ есть единственный препарат тестостерона Андрогель — гель 10 мг/г для наружного применения (Безен Хелскеа Рус) с отметкой в инструкции «Опыт применения препарата Андрогель® у женщин и детей отсутствует»

Применение препарата off-label не запрещено в нашей стране, но всегда связано с большими танцами по правильному оформлению и обоснованию терапии. Впрочем, те, кто фигачит женщин Андрогелем никогда по этому поводу не заморачиваются

В Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM) IV-TR HSDD определяется как «Постоянный или повторяющийся дефицит или отсутствие сексуальных фантазий и желания к сексуальной активности с выраженным стрессом или межличностными трудностями, не обусловленными иным общим медицинским или психическим состоянием. HSDD может быть первичным или вторичным, пожизненным или приобретенным, а также обобщенным или ситуационным»(6)

Принципиально важно исключить иные причины снижения сексуальности. Цитируемый гайдлан посвяжен исключительно пациенкам с HSDD

Эпидемиология

Количество перименопаузальных и постменопаузальных женщин растет во всем мире. 

Если считать, что средний возраст достижения менопаузы равен 50 годам, то к 2030 году количество женщин в постменопаузе в мире составит около 1,2 миллиарда человек, причем заболеваемость составляет 47 миллионов человек, достигающих менопаузы ежегодно.(7)

https://www.populationpyramid.net/ru/%D1%80%D0%BE%D1%81%D1%81%D0%B8%D1%8F/2020/
https://www.populationpyramid.net/ru/%D1%80%D0%BE%D1%81%D1%81%D0%B8%D1%8F/2020/

Россия в этом плане не является исключением. На фоне общей тенденции старения населения России, количество женщин возраста 40+ уже превышает количество женщин репродуктивного возраста, и, судя по демографическим прогнозам, эта тенденция будет сохраняться. 

В  демографическом исследовании, проведенном в Китае, Тайване, Южной Корее, Японии, Таиланде, Сингапуре, Малайзии, Индонезии и Филиппинах, участвовало 3 350 женщин в возрасте 40-80 лет. Все они заполнили анкету, сообщающую о наличии и частоте сексуальной дисфункции за последние 12 месяцев. Среди прошедших анкетирование 27% признались в отсутствии интереса к сексу [диапазон 17-50%]. (8)

Исследование в Соединенном Королевстве, Германии, Франции и Италии показало, что распространенность HSDD увеличивается с 11% у женщин в возрасте от 20 до 59 до 53% у женщин в возрасте от 60 до 70 лет, в то время как в тех же возрастных группах уменьшился страдание по поводу снижения либидо с 65% до 22%. То есть распространенность HSDD остается относительно стабильной у женщин в возрастных группах от 20 до 70 лет  и составляет 6-13%.(9)

В Соединенных Штатах распространенность снижения сексуального желания по самооценке (это трагедия для женщин) составила 12% у женщин в возрасте 45-64 лет(10), в Австралии — 32% у женщин в возрасте 40-64 лет, (11) и у 14% у женщин в возрасте 65-79 лет также в Австралии (12)

Кроме того, эту когорту пополняют женщины с преждевременной недостаточностью яичников и ранней (до 45 лет) менопаузой, поэтому повод для того, чтобы навести порядок в вопросе HSDD был вполне весомый

Кому лень переводить самостоятельно — ждите продложение. 

Список литературы 

1. Davis S.R. Baber R. Panay N. et al. Global consensus position statement on the use of testosterone therapy for women. //J Sex Med. 2019; 16: 1331-1337

Затем Climacteric. 2019; 22: 429-434

Затем J Clin Endocrinol Metab. 2019; 104: 4660-4666

Затем Maturitas. 2019; 128: 89-93

2. Parish SJ, Simon JA, Davis SR, et al. International Society for the Study of Women's Sexual Health Clinical Practice Guideline for the Use of Systemic Testosterone for Hypoactive Sexual Desire Disorder in Women. Climacteric 2021 Published online: 01 Apr 2021. DOI: 10.1080/13697137.2021.1891773

Помимо журнала Climacteric, документ был опубликован еще в двух журналах: J Sex Med 2021 Mar 29 (https://www.jsm.jsexmed.org/article/S1743-6095(20)30982-6/fulltext) в открытом доступе (!) и в J Womens Health (Larchmt) 2021 Apr;30(4):474-491.

3. Simon JA, Kapner MD. The saga of testosterone for meno- pausal women at the Food and Drug Administration (FDA). J Sex Med 2020;17:826-829.

4. Braunstein G, Sundwall DA, Katz M, et al. Safety and efficacy of a testosterone patch for the treatment of hypoactive sexual desire disorder in surgically menopausal women. Arch Intern Med 2005;165:1582-1589.

5. Simon J, Braunstein G, Nachtigall L, et al. Testosterone patch increases sexual activity and desire in surgically menopausal women with hypoactive sexual desire disorder. J Clin Endo- crinol Metab 2005;90:5226-5233.

6. Association AP. Diagnostic and statistical manual of mental disorders IV, text revision (DSM-IV-TR). Washington DC: American Psychiatric Association; 2003.

7. Hill K. The demography of menopause. Maturitas 1996; 23:113-127.

8. Nicolosi A, Glasser DB, Kim SC, et al. Sexual behaviour and dysfunction and help-seeking patterns in adults aged 40-80 years in the urban population of Asian countries. BJU Int 2005;95:609-614.

9. Hayes RD, Dennerstein L, Bennett CM, et al. Relationship between hypoactive sexual desire disorder and aging. Fertil Steril 2007;87:107-112.

10. Shifren J, Monz BU, Russo PA, et al. Sexual problems and distress in United States women: prevalence and correlates. Obstet Gynecol 2008;112:970-978.

11. Worseley R, Bell RJ, Gartoulla P, et al. Prevalence and pre- dictors of low sexual desire, sexually related personal distress, and hypoactive sexual desire dysfunction in a community-based sample of midlife women. J Sex Med 2017;14:675-686.

12. Zeleke B, Bell RJ, Billah B, et al. Hypoactive sexual desire dysfunction in community-dwelling older women menopause. Menopause 2017;24:391-399.


promo medgyna september 3, 2019 11:29 6
Buy for 300 tokens
Хапнула от жадности полный текст из The Lancet 29 августа 2019 Это большой метаанализ, который подтверждает, что любой вариант МГТ (за исключением вагинальных эстрогенов) повышает риск рака молочной железы. Риск сохраняется высоким несколько лет после прекращения применения МГТ, зависит от…

Error

Anonymous comments are disabled in this journal

default userpic

Your reply will be screened

Your IP address will be recorded